Entidades reguladoras de Salud de Estados Unidos sugieren una pausa en el uso de la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson, por precaución. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros Para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) anunciaron que revisan datos de 6 casos de un «raro y grave» tipo de coágulo sanguíneo sufrido por personas después de recibir la vacuna.
«Hoy, la FDA y @CDCgov emitieron una declaración sobre la vacuna Johnson & Johnson # COVID19. Recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución».
Today FDA and @CDCgov issued a statement regarding the Johnson & Johnson #COVID19 vaccine. We are recommending a pause in the use of this vaccine out of an abundance of caution.
— U.S. FDA (@US_FDA) April 13, 2021
En días pasados, varios países europeos limitaron el uso de la vacuna anticovid de la compañía anglo-sueca AstraZeneca. Esto, debido a preocupaciones sobre posibles reacciones de coagulación de la sangre. Esta semana, Australia anunció que no adquiriría la vacuna de J&J debido a sus similitudes con la AstraZeneca.
Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó que también está revisando 4 casos de coágulos de sangre inusuales, con plaquetas bajas en personas de EE.UU. inoculadas esta vacuna.
«Nuestro seguimiento de cerca de los efectos secundarios ha revelado una pequeña cantidad de eventos muy raros después de la vacunación». Señaló un representante de Johnson & Johnson.
Según los informes, 6 mujeres de entre 18 y 48 años desarrollaron un trastorno poco común de coagulación de la sangre y una de ellas murió. Por su parte, el representante de la empresa farmacológica, informó dijo que la compañía se encuentra al tanto de los casos y que hasta ahora «no hay una relación causal clara».
«Hasta el 12 de abril, se han administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna J&J en los EE. UU. Los CDC y la FDA están revisando los datos de 6 casos notificados en los EE.UU. De un tipo de coágulo sanguíneo raro y grave en individuos después de recibir la vacuna. En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros. El tratamiento de este tipo específico de coágulo sanguíneo es diferente del tratamiento que normalmente se administra».
As of 4/12, 6.8m+ doses of the J&J vaccine have been administered in the U.S. CDC & FDA are reviewing data involving 6 reported U.S. cases of a rare & severe type of blood clot in individuals after receiving the vaccine. Right now, these adverse events appear to be extremely rare
— U.S. FDA (@US_FDA) April 13, 2021
Luego del anuncio, los canales de distribución federales, y centros de vacunación masiva de Estados Unidos, suspenderán temporalmente su uso. Se prevé que un comité de expertos se reúna el día miércoles para revisar los casos y considerar los nuevos procedimientos.
