El candidato vacunal de Cuba contra la covid-19 Soberana 02 está listo para iniciar la próxima semana el ensayo clínico fase III con cerca de 44 mil voluntarios. Así lo anunció hoy el Instituto Finlay.
Durante una comparecencia con prensa extranjera y nacional, el director de la entidad Vicente Vérez, mostró un bulbo con el producto para el comienzo de dicha etapa en municipios de La Habana.
“Realidad de un sueño, lista la Soberana 02 para el comienzo del ensayo clínico fase III en varios municipios de La Habana. Otro de los hitos de ciencia cubana en tiempos de covid-19. Orgullo de todos…”, publicó en su cuenta oficial en Twitter el Instituto Finlay.
Realidad de un sueño, lista la #Soberana02 para el comienzo del ensayo clínico Fase III en municipios de La Habana. Otro de los hitos de #CienciaCubana en tiempos de #COVID19. Orgullo de todos los que estamos en #CubaPorLaVida. Avanzan también #Soberana01, #Mambisa y #Addala. pic.twitter.com/I4vtNXp3Jt
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) February 25, 2021
Vérez confirmó recientemente que el país se prepara también para la producción de 100 millones de dosis de ese candidato; con la cual podrían inmunizarse todos los extranjeros interesados en el producto cubano.
Investigación indetenible
En el encuentro con los medios esta jornada, participaron autoridades del Centro de Inmunología Molecular; en cuyas plantas tiene lugar el escalado productivo del antígeno RBD de Soberana 02.
El director general del CIM, Eduardo Ojito, señaló que las capacidades y potencialidades productivas de esa entidad permitieron liberar hasta este momento las 340 mil dosis del candidato vacunal para esta nueva etapa.
Abdala
La víspera, el Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica del país caribeño anunció también la producción a gran escala de Abdala; a fin de asegurar las dosis necesarias para su ensayo clínico fase III que debe iniciar a mediados de marzo.
El proceso con Abdala desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB); ocurre en la planta de bulbos perteneciente a los Laboratorios AICA.
Abdala ya demostró seguridad e inmunogenicidad contra la covid-19. Su ensayo clínico fase II comenzó́ el pasado 1 de febrero en el hospital Saturnino Lora; de la ciudad de Santiago de Cuba, con cerca de 760 voluntarios.
Fases superadas
De acuerdo con la doctora Marta Ayala Ávila, directora general del CIGB, los resultados del estudio fase I, iniciados el pasado 7 de diciembre; arrojaron que el perfil de seguridad y reactogenicidad del inmunógeno fue favorable para las dos dosis del candidato vacunal estudiadas.
“Si los resultados de seguridad e inmunogenicidad se corroboran, se estará evaluando esta fase II en el mes de marzo (debe concluir el ensayo para el día 15 de marzo); y ‘estaremos preparándonos aceleradamente para plantearnos una fase III”, dijo la experta
Por último, es importante destacar que en total, Cuba trabaja en cuatro candidatos a la vez, Soberana 01 y Soberana 02 del Finlay y Abdala y Mambisa del CIGB. Este último es el único para administrar de forma nasal.
Finalmente, el país caribeño podría convertirse en el primero latinoamericano en tener sus propias vacunas contra la covid-19.
Publicado en Prensa-Latina.cu
