El medicamento Lecanemab ha mostrado “potencial” como tratamiento para combatir la enfermedad del Alzhéimer, de acuerdo a los resultados arrojados en un ensayo de la fase 3.
Si bien los nuevos resultados sobre el medicamento Lecanemab revelan su potencial para atacar el Alzhéimer, hay algunas preocupaciones de seguridad debido a su asociación con ciertos eventos adversos graves.
El New England Journal of Medicine publicó los resultados que llegan 2 meses después de que los fabricantes de medicamentos Biogen y Eisai anunciaran que se había descubierto que Lecanemab reduce el deterioro cognitivo y funcional en un 27% en su ensayo de fase 3.
En la fase 2 no mostró una diferencia significativa entre Lecanemab y un placebo en pacientes con enfermedad de Alzheimer en 12 meses; pero los datos del ensayo de Fase 3 sugieren que a los 18 meses.
“En personas con enfermedad de Alzheimer temprana, Lecanemab redujo los niveles de amiloide en el cerebro; y se asoció con menos disminución en las medidas clínicas de cognición; y función que el placebo a los 18 meses, pero se asoció con eventos adversos”, explicaron los investigadores.
Asimismo, manifestaron que se justifican ensayos más largos para determinar la eficacia y seguridad de Lecanemab en la enfermedad de Alzheimer temprana.
Este 29 de noviembre se informó sobre una segunda muerte relacionada con este fármaco, según detalló la revista Science; la víctima fue una mujer de 65 años que sufrió un derrame cerebral y posteriormente, una hemorragia.
La mujer ingresó a un centro médico en Estados Unidos en el que se le diagnosticó un accidente cerebrovascular; y además se buscó parar la hemorragia, sin embargo, luego de algunos días en un estado crítico falleció.
“También es importante tener en cuenta que los resultados del ensayo se aplican solo a las personas con enfermedad de Alzheimer leve, no a todas las personas con la afección; y que hubo efectos secundarios importantes del medicamento, que incluyen hemorragias en el cerebro”, advirtió el director ejecutivo de Biogen, Michel Vounatsos.
