El regulador de medicamentos de Cuba autorizó este viernes el uso de emergencia de la vacuna anticovid Abdala.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) confirmó la aprobación de la vacuna cubana Abdala dado que cumple con los requisitos y parámetros que se exigen para su uso de emergencia.
La autoridad reguladora cubana destacó que la vacuna cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
El @cubacecmed otorgó hoy el Autorizo de Uso de Emergencias a la vacuna cubana #ABDALA, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite#MasQueUnaVacunaEsUnPais https://t.co/vTZccm1zV1 pic.twitter.com/G9zGoAYKCi
— Ministerio de Salud Pública de Cuba (@MINSAPCuba) July 9, 2021
Asimismo, indicaron que tras realizar un riguroso proceso de evaluación al expediente que presentaron ante el Cecmed, se procedió hacer inspecciones en las plantas productivas de la vacuna.
“Considerando lo anterior, el Cecmed hace efectiva la aprobación mediante la RESOLUCIÓN No. 113 de fecha 9 de julio del año 2021, aprobada por su Directora”, citó la autorización del ente regulador.
Representantes del centro regulador de medicamentos se trasladaron hasta las plantas involucradas en el proceso productivo del fármaco; para analizar los datos de los ensayos clínicos en su fase I, II y III, a los que fue sometida la vacuna anticovid.
Esta autorización de uso de emergencia permitirá la comercialización y otorgar licencias a la vacuna anticovid Abdala.
El pasado 22 de junio, tras evaluar los resultados de la fase III de ensayos clínicos las autoridades sanitarias cubanas determinaron que la vacuna Abdala tiene una eficacia del 92,28%.
La Abdala se aplica en un esquema de 3 dosis en intervalos de 14 días; que ha demostrado tener un “adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos”.
Por su parte, Irán, Argentina y Vietnam han dicho que quieren producir vacunas cubanas; mientras que Jamaica y México han expresado su interés en adquirirla.
Venezuela recientemente recibió un primer lote de dosis de Abdala que han sido colocadas en Ciudad Tiuna.
Soberana 02
Cuba no solo ha desarrollado una vacuna, como parte de los ensayos clínicos en su población también han implementado la vacuna anticovid Soberana 02.
Soberana 02 ha arrojado una eficacia del 62% en un esquema de dos dosis, sin embargo, este jueves el Instituto de Vacunas Finlay (IFV), que desarrolló la vacuna, anunció que con un refuerzo con la Soberana Plus la eficacia se elevó a 91,2% frente al coronavirus.
